国家市场监管总局发布通报，对一批在医疗器械质量监管和技术创新领域表现突出的单位及案例予以表扬。其中，省医疗器械与药品包装材料研究院（以下简称“省医械药包院”）报送的物理治疗及康复设备优秀案例，凭借其在产品安全性、有效性研究、标准制定以及临床应用推广等方面的卓越贡献，获得高度认可，被正式通报表扬。
该优秀案例聚焦于物理治疗及康复设备这一关键领域。随着我国人口老龄化进程加快以及全民健康意识的提升，物理治疗及康复设备在改善患者生活质量、促进功能恢复方面发挥着日益重要的作用。该领域设备种类繁多、技术迭代迅速，对产品的安全性、有效性和可靠性提出了更高要求。
省医械药包院针对这一行业痛点，组织精干技术力量，深入开展了多项前瞻性研究与务实性工作：
- 深化技术研究与评价： 针对各类物理治疗设备（如低频、中频、高频治疗仪）和康复训练设备（如关节持续被动活动仪、平衡训练系统等），进行了系统的性能检测、电气安全评估以及临床有效性分析，建立了科学、严谨的技术评价体系，为产品上市前的质量把关提供了坚实支撑。
- 推动标准体系建设： 积极参与并主导相关国家与行业标准的制修订工作，将最新的科研成果和实践经验转化为技术规范，提升了整个行业的产品质量基准，促进了产业规范化、高质量发展。
- 强化风险监测与预警： 建立了覆盖生产、流通、使用各环节的风险监测网络，对收集到的不良事件和潜在风险进行及时分析、评估与预警，有效防范了系统性安全风险，保障了患者用械安全。
- 促进产学研用协同创新： 搭建了医疗机构、生产企业、科研院所之间的沟通桥梁，推动临床需求与产品研发的精准对接，加速了创新产品的转化与应用，助力了一批技术先进、安全可靠的国产康复设备走向市场。
此次获得国家市场监管总局的通报表扬，不仅是对省医械药包院在该领域专业能力和工作成效的肯定，也彰显了其在服务监管、支撑产业、保障公众健康方面所发挥的重要技术支撑作用。
省医械药包院表示，将继续秉承“科学、公正、高效、服务”的宗旨，进一步深耕物理治疗及康复设备领域，持续加强能力建设，完善技术服务体系。将以此为契机，推广优秀案例的经验，与各方共同努力，推动我国医疗器械产业，特别是康复医疗器械板块的创新升级与质量提升，为加快建设健康中国贡献更多力量。
